Deze premium FBS van Australische oorsprong is goed gekarakteriseerd, drievoudig 100 nm gefilterd, virus getest om te voldoen aan 9 CFR, en traceerbaarheid gecertificeerd.
Deze premium HyClone TM Foetaal runderserum van Australische oorsprong is goed gekarakteriseerd, drievoudig 100 nm gefilterd, virus-getest volgens 9 CFR-standaard, en traceerbaarheid-gecertificeerd (ISIA, Oritain).
Inkooporders met specifieke lotaanvragen, vermelde reserveringen en/of afroeporders dienen via de Klantenservice te worden ingediend.
Foetaal runderserum (FBS) is een voedingsrijk celcultuursupplement met veel groeifactoren en weinig antilichamen, vergeleken met niet-foetale sera.
Waarom kiezen voor HyClone TM Australische oorsprong FBS?
HyClone Australian Origin-serum is afkomstig van Australische slachthuizen die zijn goedgekeurd door het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA) of de Australische quarantaine- en inspectiedienst (AQIS). De Australische veehouderijmethoden vertonen uitstekende diervoeding en gezondheidszorg. Australië is een geïsoleerd continent, waardoor het beheer van dierziekten en bestrijding gemakkelijker wordt dan in de meeste delen van de wereld.
Gekenmerkte FBS voor celcultuur
HyClone Characterized FBS is een uitstekend alternatief voor duurdere gedefinieerde sera, en voldoet aan de eisen van de meest veeleisende FBS-gebruikers. Het uiteindelijke serum wordt getest op belangrijke eiwitten, hormonen, groeifactoren, metabolieten, en voedingsstoffen die gezonde celculturen ondersteunen. De testresultaten zijn opgenomen in het analysecertificaat en de lijst met biochemische analyses. Extra testen, inclusief EMEA-conforme testen, is ook beschikbaar.
Bacteriële endotoxine-getest
Endotoxinebesmetting is een belangrijk punt van zorg in onderzoek en productie, vooral bij het produceren van van celkweek afgeleide producten voor gebruik bij mensen of dieren. De aanwezigheid van endotoxine in celculturen kan ook nadelige en onvoorspelbare effecten hebben op de celgroei, functie en fenotype die onderzoeksresultaten in gevaar kunnen brengen. Onze gepatenteerde bloedafnamemethode met gesloten systeem en strenge kwaliteitscontroletests zorgen ervoor dat HyClone Characterized FBS voldoet aan de industrienormen van ≤ 25 EU/mL endotoxine. Het eindproduct bevat ook ≤ 25 mg/dL hemoglobine, wat een indicator is van de juiste behandeling tijdens het verzamelen en transporteren.
Op virussen getest en gegarandeerde kwaliteit voor een lager besmettingsrisico
HyClone Characterized FBS is drievoudig gefilterd door seriële 100 nm (0,10 μm) poriegrootte-geclassificeerde filters, die een industriestandaard is geworden voor FBS van celcultuurkwaliteit. Voordat u gaat doseren, elke partij serum wordt samengevoegd met behulp van echte pooltechnologie om de variabiliteit van fles tot fles te minimaliseren.
Het uiteindelijke serum is op virussen getest volgens 9 CFR 113.53 om aan te tonen dat er geen detecteerbare niveaus van gespecificeerde virussen zijn, pathogene agentia, en hemadsorberende middelen. Robuuste steriliteitstesten bevestigen verder dat het eindproduct geen detecteerbare groei van bacteriën of schimmels bevat (huidige USP) en geen detecteerbaar mycoplasma.
Nafiltratiebehandelingen voor extra procesbeveiliging
Gamma-bestraalde en hitte-geïnactiveerde FBS-opties zijn beschikbaar om het risico op onvoorziene agentia verder te verminderen, vooral bij het vervaardigen van producten voor gebruik bij mens of dier. Het bestralingsproces is gevalideerd om een minimale dosis van 25 kGy te leveren.
Regelgeving en beveiliging van de toeleveringsketen
Al decenia, Cytiva's HyClone™ premium runderserumproducten hebben de industrienormen voor kwaliteit, puurheid, en naleving van de regelgeving. HyClone™-serumprocessen zijn gecertificeerd voor traceerbaarheid en traceerbaarheid door de International Serum Industry Association (ISIA) en, . Bovendien, Cytiva heeft ervoor gekozen om een early adopter te zijn van wetenschappelijke traceerbaarheid door Oritain om het land van herkomst van hun premium runderserumproducten uit de Verenigde Staten te bewijzen, Australië en Nieuw-Zeeland. Premium runderserummonsters uit verschillende regio's zijn geanalyseerd en Oritain heeft een database gemaakt van de unieke 'Origin Fingerprint' die exclusief is voor elk land van herkomst. Lees hier meer.